PBKM podpisał umowę o współpracy z ArThec w obszarze rozwoju terapii zaawansowanych

Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM), jeden z największych banków komórek macierzystych w Europie oraz rozwijający się partner usług CDMO dla sektora biotechnologicznego, podpisał ramową umowę o współpracy z ArThec– polską spółką specjalizującą się w inżynierii tkankowej i medycynie regeneracyjnej.

Porozumienie stanowi kolejny krok w realizacji strategii PBKM zakładającej rozwój działalności wykraczającej poza bankowanie komórek macierzystych. Dzięki rozwiniętej infrastrukturze laboratoryjnej oraz kompetencjom w zakresie rozwoju i wytwarzania produktów terapii zaawansowanych ATMP, spółka stworzyła warunki dla świadczenia usług typu CDMO (contract development and manufacturing organisation) dla podmiotów prywatnych i publicznych.  

Pierwszym efektem nawiązanej współpracy jest zaangażowanie PBKM w realizację projektu PEARL, rozwijanego przez ArThec S.A. Projekt ten należy do najbardziej zaawansowanych inicjatyw z obszaru medycyny regeneracyjnej w Polsce i koncentruje się na opracowaniu nowej metody leczenia uszkodzeń chrząstki stawowej oraz chorób zwyrodnieniowych stawów. ArThec rozwija przełomową technologię umożliwiającą wytwarzanie w warunkach in vitro pełnowartościowej, autologicznej chrząstki szklistej gotowej do implantacji. Opracowywane rozwiązanie ma na celu biologiczne przywrócenie funkcji stawu, zahamowanie postępu zmian zwyrodnieniowych oraz ograniczenie konieczności wykonywania inwazyjnych zabiegów chirurgicznych, takich jak endoprotezoplastyka. Technologia wykorzystuje osiągnięcia inżynierii tkankowej, umożliwiając uzyskanie tkanki o właściwościach zbliżonych do naturalnej chrząstki stawowej pod względem histologicznym, biochemicznym i mechanicznym.

Projekt „Metoda PEARL – produkcja in vitro pełnowartościowej autologicznej chrząstki szklistej gotowej do wdrożenia, która biologicznie przywraca funkcje stawu” otrzymał dofinansowanie w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki. Instytucją finansującą projekt jest Narodowe Centrum Badań i Rozwoju, co potwierdza jego wysoki poziom innowacyjności oraz potencjał wdrożeniowy.

W ramach współpracy PBKM odpowiada za kompleksowe wsparcie badawczo-rozwojowe pod kierunkiem ArThec S.A związane z przygotowaniem technologii do zastosowań klinicznych. Zakres prac obejmuje opracowanie powtarzalnego i standaryzowanego procesu wytwarzania implantu PEARL zgodnie z wymaganiami dla produktów leczniczych terapii zaawansowanych, identyfikację kluczowych parametrów procesowych i krytycznych atrybutów jakości produktu, rozwój metod analitycznych umożliwiających kontrolę jakości na poszczególnych etapach produkcji, a także przygotowanie technologii do transferu do środowiska GMP.

– Polski Bank Komórek Macierzystych od lat buduje swoją pozycję jako lider bankowania komórek macierzystych, ale dziś jesteśmy znacznie więcej niż bankiem. Rozwijamy kompetencje w zakresie rozwoju i wytwarzania produktów terapii zaawansowanych, wspierając firmy biotechnologiczne na różnych etapach rozwoju ich technologii. ArThec jest naszym nowym klient w ramach segmentu CDMO cieszymy się, że nasze doświadczenie, infrastruktura oraz standardy jakości mogą skutecznie wspierać rozwój innowacyjnych terapii przyszłości – mówi Tomasz Ołdak, Członek Zarządu Polskiego Banku Komórek Macierzystych.

Współpraca z FamiCord i PBKM daje nam unikalną możliwość połączenia naszych kompetencji w zakresie badawczo-rozwojowym, wytwórczym i regulacyjnym z doświadczeniem PBKM w rozwoju produktów terapii zaawansowanych. To partner, który wnosi zarówno ekspercką wiedzę, jak i zaplecze infrastrukturalne oraz produkcyjne potrzebne do dalszego rozwoju projektu PEARL i jego przygotowania do badań klinicznych. Fundamentem projektu pozostaje rozwijana przez nas autorska technologia inżynierii tkanki chrzęstnej. Projekt opiera się również na unikalnym portfolio własności intelektualnej obejmującym kluczowe rozwiązania technologiczne rozwijane przez ArThec –   – mówi Sławomir Jaros, Członek Zarządu ArThec S.A.

Podpisana umowa otwiera możliwość realizacji kolejnych wspólnych przedsięwzięć w obszarze medycyny regeneracyjnej, produktów ATMP oraz nowoczesnych technologii terapeutycznych. Jednocześnie stanowi kolejny przykład wykorzystania kompetencji PBKM w charakterze partnera badawczo-rozwojowego i wytwórczego dla innowacyjnych projektów biotechnologicznych rozwijanych w Polsce i Europie.

O PBKM

Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM) jest największym bankiem komórek macierzystych w Europie i jednym z liderów na świecie. Spółka działa na wielu rynkach europejskich, oferując kompleksowe usługi związane z pozyskiwaniem, przetwarzaniem i przechowywaniem komórek macierzystych. Kierując się ideą ochrony zdrowia i życia, PBKM umożliwia zabezpieczenie materiału biologicznego pochodzącego z krwi pępowinowej i innych tkanek popłodowych. Jako dostawca pełnego zakresu usług firma zapewnia najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa na każdym etapie współpracy. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu i zapleczu eksperckiemu PBKM wspiera rozwój nowoczesnych terapii opartych na komórkach macierzystych.

O ArThec

ArThec S.A. jest spółką biotechnologiczną specjalizującą się w inżynierii tkankowej i medycynie regeneracyjnej. Spółka rozwija technologię PEARL, innowacyjne rozwiązanie z obszaru terapii zaawansowanych (ATMP), ukierunkowane na biologiczną regenerację chrząstki stawowej i odbudowę funkcji stawu. Działalność ArThec obejmuje rozwój własnych technologii, wyrobów medycznych oraz procesów wytwarzania zgodnych ze standardami GMP, a także prowadzenie rozwoju przedklinicznego i klinicznego opracowywanych produktów. Kluczowe rozwiązania Spółki są chronione prawami własności intelektualnej na rynkach międzynarodowych.