Certyfikaty
i akredytacje
Decydując się na zdeponowanie krwi pępowinowej Rodzice powierzają bankowi bezcenne komórki macierzyste swojego Dziecka na długie lata. Trzeba mieć pewność, że materiał jest przechowywany w taki sposób, aby można go było wykorzystać w przyszłości w razie potrzeby. Tę pewność daje zastosowanie najwyższych standardów potwierdzonych licznymi światowymi i polskimi certyfikatami.
Rekomendacja Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Położników
Jako jedyny bank krwi pępowinowej w Polsce otrzymaliśmy rekomendację Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Położników. Rekomendacja jest potwierdzeniem spełnienie rygorystycznych wymogów jakościowych.
Akredytacja Association for the Advancement of Blood & Biotherapies (AABB) – jedyny bank w Polsce
Potwierdza spełnienie jednych z najbardziej rygorystycznych wymogów jakościowych określonych w USA. Przyznana wyłącznie 5 bankom w Europie.
The European research infrastructure for biobanking and biomolecular resources in health and life sciences
Certyfikat potwierdza, iż Biobank PBKM spełnia wymagania normy ISO 20387:2018 Biotechnologia – Biobankowanie – Ogólne wymagania dotyczące biobankowania. Otrzymanie certyfikatu oznacza, że PBKM posiada kompetencje do dostarczania materiału biologicznego i powiązanych danych do badań i rozwoju zgodnie z wymaganiami powyższej normy.
Zgoda Ministerstwa Zdrowia - pierwszy w Polsce
PBKM jako pierwszy bank w Polsce otrzymał zgodę Ministerstwa Zdrowia na pozyskiwanie, przechowywanie i przetwarzanie komórek macierzystych z krwi pępowinowej.
Zgoda Głównego Inspektora Farmaceutycznego - jedyny bank w Polsce
Uprawnia do wytwarzania produktu leczniczego komórki mezenchymalne galarety Whartona, wykorzystywanego w terapii wielu schorzeń.
Certyfikat ISO 9001 – od 2004 roku jeden z pierwszych w Polsce
Już w 2004 roku PBKM uzyskał certyfikację systemu zarządzania jakością ISO 9001:2000 dla usługi pobierania, przechowywania i mrożenia komórek macierzystych z krwi pępowinowej.
ISO 14001:2015 - System Zarządzania Środowiskowego
Audyt potwierdzający spełnienie najwyższych norm jakości w zakresie procesów zarządczych, produkcyjnych, magazynowania, preparatyki, przechowywania, obsługi klienta i polityki środowiskowej.
Audyt Instytutu Hematologii i Transfuzjologii
Jako jedyny bank w Polsce PBKM został pozytywnie oceniony przez audyt Instytutu Hematologii i Transfuzjologii oraz Krajowego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa: specjalistyczne i wiodące instytucję medyczną.
Certyfikat Polskiego Towarzystwa Medycyny Regeneracyjnej
W maju 2011 roku PBKM otrzymał tytuł Członka Wspierającego Polskie Towarzystwo Medycyny Regeneracyjnej, które działa na rzecz ochrony i promocji zdrowia w obszarze medycyny regeneracyjnej.
Certyfikat Wiarygodności Biznesowej
Przyznany PBKM przez międzynarodową firmę Dun and Bradstreet potwierdza, że dana firma jest wiarygodnym partnerem dla klientów i kooperantów. W naszym przypadku oznacza to, że krew powierzona nam na długie lata spoczywa w dobrych rękach.
Analiza procesów zachodzących w Biobanku
W latach 2018, 2019 Polski Bank Komórek Macierzystych S.A. odbył audyty w zakresie:
Analiza procesów zachodzących w Biobanku oraz istniejącego SZiZJ na zgodność ze Standardami Jakości dla Biobanków Polskich.
Certyfikat Biobank
Świadectwo uznania w zakresie spełnienia wymagań Standardów Jakości dla Biobanków Polskich potwierdza iż PBKM jest organizacją o wysokich kompetencjach w zakresie właściwego gromadzenia, przetwarzania, identyfikowalności i długoterminowego przechowywania próbek oraz towarzyszących im danych.
