Namnażanie krwi pępowinowej dostępne w Europie

Komisja Europejska przyznała warunkowe dopuszczenie do obrotu Zemcelpro – pierwszego w Europie i drugiego na świecie leku opartego na ekspansji komórek macierzystych z krwi pępowinowej, opracowanego przez firmę biotechnologiczną ExCellThera.

Czym jest lek Zemcelpro i w jakim celu się go stosuje?

Zemcelpro jest lekiem z komórek macierzystych stosowanym w leczeniu dorosłych z hematologicznymi nowotworami złośliwymi (nowotworami komórek krwi), którzy wymagają allogenicznego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (ang. allogeneic haematopoietic stem cell transplantation, allo-HSCT) i dla których nie jest dostępny żaden inny rodzaj odpowiednich komórek dawcy.

Znaczenie kliniczne

Rocznie w Europie ponad 10 000 pacjentów wymaga przeszczepienia komórek macierzystych, a część z nich nie znajduje odpowiedniego dawcy we właściwym czasie. Zemcelpro zwiększa dostępność allogenicznych transplantacji w najtrudniejszych przypadkach.

Korzyści

• Większa liczba pacjentów otrzyma przeszczepienie
• Redukcja obciążania systemów zdrowia i kosztów opieki paliatywnej
• Poprawa przeżywalności i jakości życia pacjentów

Jak stosować lek Zemcelpro?

Lek wydawany na receptę. Lek musi być podawany w wykwalifikowanym ośrodku transplantacyjnym, który specjalizuje się w przeprowadzaniu HSCT, przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu nowotworów komórek krwi.
Lek Zemcelpro podaje się raz w pojedynczej dawce we wlewie dożylnym (kroplówce). Pojedyncza dawka leku Zemcelpro obejmuje od 1 do 4 worków infuzyjnych zawierających dorocubicel i 4 worki zawierające nienamnożone komórki CD34-.¹

Zemcelpro jest wytwarzany indywidualnie dla każdego pacjenta.

1. Zemcelpro (dorocubicel / nienamnożone komórki CD34-)
   Przegląd wiedzy na temat leku Zemcelpro i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zemcelpro ↩︎