Informacje
o działalności biobanku

Biobank PBKM może udostępniać ten materiał biologiczny oraz uzyskane z niego dane w sposób uniemożliwiający identyfikację dawcy, zaufanym i autoryzowanym instytucjom badawczym działającym w obszarze nauk biomedycznych lub obszarach powiązanych z naukami biomedycznymi, po uprzednim uzyskaniu przez Biobank zapewnienia o dysponowaniu przez te podmioty pozytywną opinią komisji bioetycznej lub podmiot uzyskał opinię w zakresie bioetyki od odpowiedniego organu na prowadzone badania na tym materiale biologicznym. W nomenklaturze prawnej forma przekazania tych danych określana jest mianem pseudoanonimizacji.

Biobank PBKM zakłada współpracę z publicznymi i prywatnymi podmiotami akademickimi, centrami badawczo-rozwojowymi, firmami farmaceutycznymi i innymi podmiotami działającymi w szerokorozumianym obszarze nauk biomedycznych. Prowadzone przez nie badania mogą przyczyniać się do innowacji lub odkryć, mogących stać się podstawą dla nowych produktów leczniczych, wyrobów medycznych, środków diagnostycznych lub terapeutycznych.

Identyfikujące Państwa dane osobowe wraz z dokumentacją, np. Kwestionariuszem Medycznym Matki, zawsze pozostaną w wyłącznej dyspozycji PBKM (nie są przekazywane innym podmiotom). Instytucja badawcza nie ma możliwości samodzielnego ustalenia danych osobowych z próbki materiału przekazanej z Biobanku PBKM. Biobank PBKM kwalifikuje potencjalnych odbiorców materiału oraz danych na podstawie Regulaminu Kwalifikacji Odbiorców Materiału Biologicznego i Danych Zgromadzonych w Biobanku PBKM.

Mamy nadzieję, że wyrażając zgodę na przekazanie materiału biologicznego do Biobanku PBKM, zechcą się Państwo przyczynić do postępu nauki oraz medycyny dostosowanej do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Administratorem Państwa danych osobowych jest Polski Bank Komórek Macierzystych spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, z siedzibą w Warszawie (00-867), Al. Jana Pawła II 29 (dalej: „PBKM”).

PBKM wyznaczył Inspektora Ochrony Danych, z którym można się kontaktować za pośrednictwem wiadomości e-mail pod adresem: [email protected].

Państwa dane osobowe są przetwarzane: w celu realizacji zadań PBKM i na podstawie udzielonej przez Państwa wyraźnej zgody (art. 6 ust. 1 lit. oraz art. 9 ust. 2 lit. a RODO) w celu:

• przechowywania Materiału biologicznego, Danych i danych osobowych;
• prowadzenia badań naukowych, w obszarze biomedycyny oraz nauk biologicznych i populacyjnych prowadzonych przez PBKM;
• przekazywania spseudonimizowanych Danych i Materiału biologicznego do podmiotów trzecich i prowadzenia przez te podmioty badań w obszarze biomedycyny oraz nauk biologicznych i populacyjnych;
• kontaktu z Państwem i przekazania Państwu istotnych dla zdrowia wyników badań naukowych oraz istotnych informacji dotyczących zdrowia, które mogą pojawić się w związku z prowadzeniem badań, o ile mają znaczenie kliniczne;
• kontaktu z Państwem i poinformowania Państwa o możliwości wzięcia udziału w badaniu klinicznym.

Zgoda na przetwarzanie danych osobowych jest dobrowolna i mogą Państwo wycofać ją w dowolnym momencie. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność przetwarzania danych osobowych, jakie miało miejsce do czasu wycofania zgody.

Państwa dane osobowe mogą być przetwarzane także na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f RODO, tj. prawnie uzasadnionego interesu PBKM, polegającego na:

• realizacji i obronie interesów gospodarczych, w szczególności dochodzeniu i obronie przed roszczeniami;
• wewnętrznych celach administracyjnych, analitycznych lub statystycznych PBKM.

Państwa dane osobowe mogą być przetwarzane także na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu wykonania obowiązków prawnych.

Państwa dane osobowe mogą być przetwarzane także na podstawie art. 6 ust. 1 lit. e lub art. 9 ust. 2 lit. j RODO w celu niezbędnym do wykonania zadania realizowanego w interesie publicznym, jakim jest prowadzenie badań naukowych.

Państwa dane osobowe będą przechowywane przez okres wymagany przepisami prawa, tj. ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta lub do czasu wycofania przez Państwa zgody, nie dłużej niż do czasu niezbędnego do osiągnięcia celu badań naukowych.

Państwa dane osobowe będą przetwarzane przez upoważnionych pracowników lub współpracowników PBKM, a także przez podmioty świadczące usługi na rzecz PBKM, przy czym podmioty takie przetwarzają dane osobowe na podstawie umowy i są zobowiązane do zachowania odpowiedniego poziomu ochrony danych osobowych. Dane osobowe mogą być przekazywane także odrębnym administratorom danych na podstawie prawnie uzasadnionego interesu PBKM i takiego podmiotu, a także uprawnionym instytucjom w przypadkach określonych przez przepisy prawa.

Państwa dane osobowe (w postaci spseudonimizowanej) mogą zostać udostępnione do podmiotów prowadzących badania naukowe, w tym do podmiotów mających siedzibę poza Europejskim Obszarem Gospodarczym.

Przekazanie Państwa danych osobowych poza Europejski Obszar Gospodarczy może zostać dokonane w oparciu o Decyzję Komisji Europejskiej stwierdzającą odpowiedni poziom ochrony danych osobowych. W razie niewydania przez Komisję Europejską decyzji stwierdzającej odpowiedni poziom ochrony lub braku zapewnienia odpowiednich zabezpieczeń prawnych, dane osobowe mogą być przekazane do państwa trzeciego na podstawie jednej z przesłanek wymienionych w art. 49 ust. 1 RODO, w tym przede wszystkim w oparciu o Standardowe Klauzule Umowne, zatwierdzone przez Komisję Europejską. Osoba, której dane dotyczą, ma prawo do uzyskania kopii danych osobowych oraz uzyskania informacji o miejscu udostępnienia danych przekazywanych do państw trzecich.

Państwa dane osobowe nie będą poddawane zautomatyzowanemu przetwarzaniu, w tym profilowaniu.

Przysługują Państwu następujące prawa:

• dostępu do danych;
• żądania sprostowania danych osobowych;
• do sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych;
• żądania usunięcia danych osobowych;
• żądania ograniczenia przetwarzania danych osobowych;
• do przenoszenia danych osobowych, tj. prawo otrzymania danych osobowych w ustrukturyzowanym, powszechnie używanym formacie informatycznym nadającym się do odczytu maszynowego;
• wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych.

Jeżeli wycofają Państwo zgodę, jednocześnie zdecydujecie się na usunięcie wszystkich swoich danych albo części z nich a PBKM podejmie środki, aby zapobiec wykorzystaniu tych danych w nowych badaniach naukowych 30 dni po otrzymaniu żądania (usunięcie Państwa danych może potrwać do 30 dni od wycofania przez Państwa zgody). Decyzja o wycofaniu zgody nie wpłynie na badania naukowe wykorzystujące Państwa dane, które to badania ukończono albo których wyniki opublikowano przed wycofaniem przez Państwa zgody. Ponadto w przypadku informacji, które już spseudonimizowano lub zanonimizowano, może być niemożliwe odzyskanie danych albo dotarcie do nich w celu ich zniszczenia, usunięcia albo poprawienia.